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日本代购-著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 コンピュータ化システム管理手順書（SOP）集 ・CSV-0101 ユーザ要求仕様書 SOPVer.2.00 ・CSV-0102 リスク評価 SOPVer.2.00 ・CSV-0103 バリデーション計画及び報告 SOPVer.2.00 ・CSV-0104 パッケージ調査 SOPVer.2.00 ・CSV-0105 サプライヤオーディット SOPVer.2.00 ・CSV-0201 機能仕様書 SOPVer.2.00 ・CSV-0301 システム設計 SOPVer.2.00 ・CSV-0302 DR報告 SOPVer.2.00 ・CSV-0303 テスト計画 SOPVer.2.00 ・CSV-0304 データ移行計画及び報告 SOPVer.2.00 ・CSV-0305 移行計画及び報告 SOPVer.2.00 ・CSV-0306 コンフィギュレーションテスト計画及び報告 SOPVer.2.00 ・CSV-0307 モジュール（ユニット）テスト計画及び報告 SOPVer.2.00 ・CSV-0308 インテグレーションテスト計画及び報告 SOPVer.2.00 ・CSV-0401 ST計画及び報告 SOPVer.2.00 ・CSV-0402 UAT計画及び報告 SOPVer.2.00 ・CSV-0403 システムアクセス計画 SOPVer.2.00 ・CSV-0404 ユーザドキュメント SOPVer.2.00 ・CSV-0405 サービスレベルアグリーメントSOPVer.2.00 ・CSV-0406 災害対策計画 SOPVer.2.00 ・CSV-0407 サポート品質計画及び報告 SOPVer.2.00 ・CSV-0408 コンフィギュレーション管理 SOPVer.2.00 ・CSV-0409 ソースコード SOPVer.2.00 ・CSV-0410 ソースコードレビュ SOPVer.2.00 ・CSV-0501 定期監査 SOPVer.2.00 ・CSV-0601 システム廃棄計画及び報告 SOPVer.2.00 ・CSV-0901 変更管理 SOPVer.2.00 ・CSV-0902 障害管理 SOPVer.2.00 ・CSV-0903 ドキュメント管理 SOPVer.2.00 ・CSV-0904 トレーニング計画 SOPVer.2.00 ・CSV-0905 トレーサビリティマトリックス SOPVer.2.00 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。 今般の改正は大改正です。 イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。 MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。 サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。